的浪潮中，AI技術(shù)正以前所未有的速度重塑醫(yī)療健康領(lǐng)域的未來(lái)。從輔助診斷到藥物研發(fā)，AI應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓展，而在這場(chǎng)深刻的產(chǎn)業(yè)聯(lián)交所主板掛牌上市的太美醫(yī)療科技尤為引人注目。自2013年成立以來(lái)，其從一家醫(yī)藥數(shù)字化解決方案供應(yīng)商，逐步蛻變?yōu)椤耙訟I驅(qū)動(dòng)賦能生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的科技公司”。近

　　中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的覺醒史，亦是數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施的“進(jìn)化史”。2013年前后，當(dāng)時(shí)的中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)尚處萌芽期，臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)存在的效率低下、成本高昂、風(fēng)險(xiǎn)難以控制等問(wèn)題成為行業(yè)的痛點(diǎn)。正是在這一背景下，太美醫(yī)療科技應(yīng)運(yùn)而生，其早期推出的臨床試驗(yàn)信息系統(tǒng)，首次將數(shù)字化工具引PG電子通信入這一領(lǐng)域，讓研究數(shù)據(jù)的管理效率提升近40%。

　　2015年7月22日，原食藥監(jiān)總局發(fā)出《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查公告》，開啟了針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的行業(yè)整頓，我國(guó)藥品生產(chǎn)審批進(jìn)入同國(guó)際接軌的新階段。隨后的一系列藥審改革政策，釋放了大量積壓的藥物臨床研究需求。

　　彼時(shí)的太美醫(yī)療科技，已構(gòu)建起多款SaaS工具矩陣，通過(guò)數(shù)字化流程管理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在政策紅利的強(qiáng)勁東風(fēng)下，其產(chǎn)品迅速滲透全國(guó)。2017年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），引入百余項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，藥品監(jiān)管體系的全球化進(jìn)程再提速，為后續(xù)的中國(guó)創(chuàng)新藥“出?！钡於藞?jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ)。

　　在產(chǎn)業(yè)變革浪潮的持續(xù)推動(dòng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展步伐顯著加快。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)累計(jì)在研創(chuàng)新藥達(dá)到4000余款，約占全球30%。中國(guó)創(chuàng)新藥出海授權(quán)總金額達(dá)到41億美元（首付款）。而伴隨中國(guó)創(chuàng)新藥“出海潮”，標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施成為剛需。

　　政策紅利持續(xù)加碼。2024年11月，國(guó)家衛(wèi)生健康委等三部門聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》，以“場(chǎng)景驅(qū)動(dòng)”明確技術(shù)落地路徑。當(dāng)月，國(guó)家醫(yī)保局將AI輔助診斷技術(shù)納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南。當(dāng)行業(yè)渴求從“數(shù)字化工具”邁向“價(jià)值創(chuàng)造”時(shí)，太美醫(yī)療科技已悄然搶跑——其醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)軟件，在2022年和2023年由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心批準(zhǔn)上市的一類創(chuàng)新藥物中，分別支持了30%和44.1%的藥物；臨床試驗(yàn)系統(tǒng)市場(chǎng)占有率連續(xù)四年穩(wěn)居第一（IDC 2023年數(shù)據(jù)）；公司已為1400多家醫(yī)藥企業(yè)及CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包機(jī)構(gòu)）提供服務(wù)，覆蓋全球25大醫(yī)藥企業(yè)中的21家及中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)中的90家。

　　支撐這一成績(jī)及行業(yè)地位的保持，是其首創(chuàng)的覆蓋藥品全生命周期的智能服務(wù)價(jià)值導(dǎo)向型AIaaS（AI as a service)協(xié)作模式。該模式下，AI將成為臨床研究的“核心生產(chǎn)力”，太美醫(yī)療科技首創(chuàng)“數(shù)字員工”體系，將AI智能體嵌入臨床研究全流程，實(shí)現(xiàn)從“生產(chǎn)力工具”到“生產(chǎn)力”的突破。

　　“傳統(tǒng)SaaS工具只是‘搬運(yùn)工’，而AIaaS要讓數(shù)據(jù)流動(dòng)起來(lái)創(chuàng)造價(jià)值?！闭憬泪t(yī)療科技股份有限公司董事長(zhǎng)趙璐在接受中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)。其推出的數(shù)字員工體系，正以顛覆性效率重塑行業(yè)規(guī)則：iDM數(shù)據(jù)管理智能體將臨床試驗(yàn)方案自動(dòng)生成CRF表（病例報(bào)告表）和驗(yàn)證計(jì)劃，其建庫(kù)效率提升80%，錯(cuò)誤率降低50%；iCTA文檔管理智能體通過(guò)AI實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)文檔智能分類與質(zhì)控，屬性填充時(shí)間縮短70%；iPV藥物警戒智能體支持中英文雙語(yǔ)處理個(gè)例安全報(bào)告，跨國(guó)遞交效率提升300%；iSeeK中心篩選智能體依托歷史數(shù)據(jù)分析，將研究中心評(píng)估周期從7天壓縮至16小時(shí)。

　　更顛覆行業(yè)的變革在商業(yè)模式中發(fā)酵。太美首創(chuàng)推出“效果付費(fèi)”機(jī)制：藥企無(wú)需購(gòu)買軟件許可，只為結(jié)果買單。例如，客戶僅需按iPV每處理1000份安全報(bào)告支付服務(wù)費(fèi)。一位生物科技公司相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，“付費(fèi)模式的轉(zhuǎn)變，本質(zhì)是價(jià)值創(chuàng)造鏈條的重塑?！?/p>

　　太美醫(yī)療的轉(zhuǎn)型并非孤例，而是行業(yè)變革的縮影。自2010年至今，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈已實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)水平質(zhì)的飛躍，在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的影響力正穩(wěn)步攀升，出海授權(quán)活躍。同時(shí)，DeepSeek的開源模式為中國(guó)AI產(chǎn)業(yè)提供了更強(qiáng)大的技術(shù)基礎(chǔ)。

　　但挑戰(zhàn)依然存在。數(shù)據(jù)孤島問(wèn)題尚未完全解決，不同醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不一，導(dǎo)致AI模型的訓(xùn)練數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊；而國(guó)際監(jiān)管的差異更是AI出海的攔路虎。太美醫(yī)療的應(yīng)對(duì)之策是“平臺(tái)化、智能化、國(guó)際化”戰(zhàn)略。

　　“我們希望能與中國(guó)創(chuàng)新藥企一起共同成長(zhǎng)并邁入國(guó)際舞臺(tái)?！壁w璐介紹，目前太美醫(yī)療科技已分別在中國(guó)、美國(guó)、新加坡設(shè)立三個(gè)數(shù)據(jù)及交付中心，其產(chǎn)品及服務(wù)能力并獲得了國(guó)內(nèi)外諸多權(quán)威認(rèn)證及驗(yàn)證。下一步，公司將繼續(xù)加大在 AI 技術(shù)研發(fā)方面的投入，進(jìn)一步完善AIaaS商業(yè)模式并大力拓展國(guó)際市場(chǎng)，提升公司在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　“我們的目標(biāo)是成為AI驅(qū)動(dòng)的賦能生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技公司?！壁w璐的愿景背后，是一場(chǎng)關(guān)乎醫(yī)療體系效率與公平的深刻變革。當(dāng)“數(shù)字員工”開始接管重復(fù)勞動(dòng)，當(dāng)數(shù)據(jù)價(jià)值被充分釋放，或許正如其使命所言——“讓好藥觸手可及”的那天，正在加速到來(lái)。