阿里巴巴達(dá)摩院研發(fā)的胰腺癌篩查AI模型DAMO PANDA獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定，這是中國企業(yè)第一次獲得這項(xiàng)權(quán)威認(rèn)可。

　　2.DAMO PANDA模型通過常規(guī)非增強(qiáng)CT圖像實(shí)現(xiàn)胰腺病變的高效檢測和精確分類，篩查敏感性和特異性分別高達(dá)92.9%和99.9%。

　　3.除此之外，PANDA模型在20530例連續(xù)患者的真實(shí)世界驗(yàn)證中，成功檢出26例被臨床初診漏診的胰腺病變，其中包括1例可通過手術(shù)治愈的早期胰腺癌。

　　4.目前，這項(xiàng)突破性技術(shù)已獲得國際社會廣泛認(rèn)可，達(dá)摩院與世界衛(wèi)生組織數(shù)字健康合作中心達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動AI早篩技術(shù)在發(fā)展中國家的應(yīng)用。

　　最近，由阿里巴巴達(dá)摩院（以下簡稱“達(dá)摩院”）研發(fā)的胰腺癌篩查 AI 模型 DAMO PANDA 獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA，F(xiàn)ood and Drug Administration）“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。這標(biāo)志著中國科技企業(yè)在醫(yī)療 AI 領(lǐng)域的重要突破，也是中國企業(yè)第一次獲得這項(xiàng)權(quán)威認(rèn)可。

　　這一突破性進(jìn)展源于達(dá)摩院在國際上首創(chuàng)的“平掃 CT AI 篩查方案”。該研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合全球頂尖醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)，成功開發(fā)出 DAMO PANDA 模型，其創(chuàng)新性在于能夠通過常規(guī)非增強(qiáng) CT 圖像實(shí)現(xiàn)胰腺病變的高效檢測和精確分類。

　　值得注意的是，傳統(tǒng)胰腺癌篩查往往需要依賴增強(qiáng) CT 或核磁共振成像等復(fù)雜檢查手段，而該模型僅需平掃 CT 即可完成篩查，大大降低了檢查成本和操作復(fù)雜度。

　　測試數(shù)據(jù)顯示，這款 AI 模型篩查敏感性和特異性分別高達(dá) 92.9% 和 99.9%。這意味著，DAMO PANDA 模型為胰腺癌的早期篩查和診斷提供了一種具有革命性意義的工具，它不僅能夠精準(zhǔn)地檢測出大多數(shù)早期胰腺微小病變，而且該能最大限度地減少誤報情況（假陽性結(jié)果）的發(fā)生。

　　胰腺癌作為全球第十二大常見癌癥，高度惡性的生物學(xué)特性使其成為實(shí)體惡性腫瘤中最致命的類型之一。

　　由于早期缺乏特異性臨床癥狀，大多數(shù)患者在確診時已進(jìn)展至晚期且失去手術(shù)機(jī)會，這一臨床特點(diǎn)直接導(dǎo)致了胰腺癌患者預(yù)后極差。

　　盡管早期篩查被公認(rèn)為改善預(yù)后的關(guān)鍵策略，但傳統(tǒng)篩查方法面臨巨大挑戰(zhàn)：一方面，非特異性癥狀導(dǎo)致篩查假陽性率居高不下；另一方面，現(xiàn)有影像學(xué)檢查手段在早期病變識別上存在明顯的局限性。

　　在這一背景下，非增強(qiáng) CT 因其低輻射劑量和無造影劑風(fēng)險的特性，成為極具潛力的篩查工具。然而，長期以來醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為僅憑非增強(qiáng) CT 難以實(shí)現(xiàn)胰腺癌的準(zhǔn)確檢測。

　　針對這一技術(shù)瓶頸，達(dá)摩院聯(lián)合多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新性地開發(fā)了基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的 AI 模型 PANDA。

　　該模型通過三重創(chuàng)新架構(gòu)實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破：首先采用醫(yī)學(xué)圖像分割方法PG電子網(wǎng)站 nnU-Net 精確定位胰腺區(qū)域，然后運(yùn)用多任務(wù)卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN，Convolutional Neural Networks）檢測病變，最后引入記憶 Transformer 網(wǎng)絡(luò)完成亞型分類。

　　特別值得一提的是，研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)的“胸部 CT 數(shù)據(jù)增強(qiáng)”策略使模型能夠適應(yīng)不同掃描范圍的影像，即使胰腺僅部分顯影，仍能通過識別胰管擴(kuò)張等繼發(fā)征象實(shí)現(xiàn) 86% 的病變檢出率。

　　在嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證中，PANDA 模型展現(xiàn)出卓越的篩查效能。研究團(tuán)隊(duì)首先在單一中心的 3208 名患者數(shù)據(jù)集上進(jìn)行模型訓(xùn)練，隨后在多中心的 6239 名患者中開展驗(yàn)證。

　　結(jié)果顯示，該模型在檢測胰腺病變方面達(dá)到 92.9% 的靈敏度和 99.9% 的特異性，曲線下面積（AUC，Area Under the ROC Curve）高達(dá) 0.986-0.996。與放射科醫(yī)師相比，PANDA 在檢測胰腺腺癌方面的靈敏度提升了 34.1%，特異性提高了 6.3%。

　　更令人振奮的是，在 20530 例連續(xù)患者的真實(shí)世界驗(yàn)證中，該系統(tǒng)成功檢出 26 例被臨床初診漏診的胰腺病變，其中包括 1 例可通過手術(shù)治愈的早期胰腺癌。

　　此外，當(dāng) PANDA 與非增強(qiáng) CT 聯(lián)合使用時，在對常見胰腺病變亞型進(jìn)行區(qū)分時展現(xiàn)出與增強(qiáng) PG電子網(wǎng)站CT 放射學(xué)報告相當(dāng)?shù)男Ч?，這一發(fā)現(xiàn)極大地拓展了該技術(shù)的臨床應(yīng)用場景。

　　同期發(fā)表在Nature Medicine的評論文章對該研究高度評價 [2]：“該方法的準(zhǔn)確性指標(biāo)優(yōu)于宮頸癌的巴氏涂片或乳腺癌的乳腺 X 線攝影等公認(rèn)的篩查方法，這使得人們有理由將該方法整合到大規(guī)模篩查工作中?！?/p>

　　目前，這項(xiàng)突破性技術(shù)已獲得國際社會廣泛認(rèn)可。2024 年 5 月，達(dá)摩院受邀在聯(lián)合國 AI for Good 峰會上展示該項(xiàng)技術(shù)，并和世界衛(wèi)生組織數(shù)字健康合作中心達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動 AI 早篩技術(shù)在發(fā)展中國家的應(yīng)用。

　　在國內(nèi)臨床實(shí)踐中，PANDA 模型也展現(xiàn)出顯著價值。例如，在寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院的 4 萬余人篩查中，成功發(fā)現(xiàn) 2 例常規(guī)檢查漏診的早期病例。其中，一名患者腫瘤直徑僅 1.5 厘米，并因本次篩查得以及時接受手術(shù)治療。

　　未來，該技術(shù)將進(jìn)一步擴(kuò)展全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，有望為改善這一“癌王”的治療預(yù)后帶來更高效的 AI 解決方案。